现在世界上虽然有十几家厂商在生产玻尿酸产品,但提纯技术对于生产厂商来说仍然是个很大的考验。比如,生产含5μg/ml的蛋白质杂质的玻尿酸,相比生产含10μg/ml的蛋白质杂质的产品,在工艺水平有着完全不同的要求。去除一些微量的杂质是相当困难的,这也是一些厂商的专利。
我们需要提取玻尿酸,通过较新的生物技术,从生物组织中提纯分离玻尿酸是一个复杂的过程。其中不可避免的带有一些杂质,因此,不同厂商及不同工艺水平产生出来的玻尿酸在纯度上差异特别大。通过网上询问中国、日本、美国、欧洲的许多企业的原料供应商,可以看到其产品的价格可有上百倍的差异。现今主要有以下几种提取技术。
1、组织提取:从含有大量玻尿酸的动物组织中提取,主要来源为鸡冠。从玻尿酸含量较低的组织中分离提取玻尿酸几乎是不可能的,而大分子量的玻尿酸则会与其他生物分子和细胞广泛融合,生成物杂质包含,因此从动物组织内水解的玻尿酸是不可避免的会混油很多初始原料和污染杂质,其提纯工艺相当复杂。
2、生物技术:某些细菌具有特定酶可以合成玻尿酸,并释放至细胞膜外。利用这些特性,使用较新的生物技术培养这些细菌,并提取玻尿酸。生物工程细菌发酵产生的玻尿酸分离工艺相对简单,具有更没问题、可再生、成本低等优点。
而大家所熟知的瑞兰就是非动物源性玻尿酸,主要由细菌合成,所有产品制备由瑞典Q-Med公司在严格的监控下完成,先使用少量稳定剂即完成化学交联,相互连接成网状结构,得到更大的分子结构,并获得更持久的稳定性。
再使用特殊工艺进行提纯,在不损伤玻尿酸分子结构的情况下,将杂质将至较少,没有潜在病毒的风险,细菌内毒素和其他蛋白质的含量也被降至较低。
较后再经过严格消毒,标准无菌包装,质量稳定,没问题可靠。
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